近日，常樂制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，氯化鉀注射液順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，標(biāo)志著公司在基礎(chǔ)輸液領(lǐng)域的研發(fā)實力與質(zhì)量管理水平再獲認(rèn)可，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增添新的支撐。

氯化鉀注射液是臨床常用的電解質(zhì)補充藥物，主要用于治療和預(yù)防低鉀血癥，尤其適用于無法口服補鉀的患者。此次獲批的聚丙烯安瓿包裝，相較于傳統(tǒng)玻璃安瓿，具有不易破碎、便于運輸儲存等優(yōu)勢，能更好地滿足臨床用藥需求。

此次氯化鉀注射液通過一致性評價，是公司長期堅持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。自立項以來，公司組建專業(yè)研發(fā)團隊，嚴(yán)格按照國家相關(guān)技術(shù)要求開展藥學(xué)研究、穩(wěn)定性考察、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量與療效達到原研藥標(biāo)準(zhǔn)，同時針對聚丙烯安瓿包裝的特性優(yōu)化生產(chǎn)工藝，保障藥品在全生命周期內(nèi)的穩(wěn)定性與安全性。未來，公司將繼續(xù)聚焦臨床需求，持續(xù)加大研發(fā)投入，為保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻常樂力量。