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喜報(bào)!常樂制藥尼可地爾片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)
更新日期:2026/3/28    
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近日,常樂制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,尼可地爾片順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),標(biāo)志著公司在心腦血管領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與質(zhì)量管理水平再上新臺(tái)階,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新的動(dòng)力。

尼可地爾片.jpg

尼可地爾片是治療心絞痛藥物,通過使冠狀血管平滑肌的鳥苷酸環(huán)化酶活化導(dǎo)致環(huán)鳥苷酸的產(chǎn)生量增加,從而引起冠狀血管擴(kuò)張。此次尼可地爾片通過一致性評價(jià),是公司長期堅(jiān)持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。自立項(xiàng)以來,公司組建專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),歷時(shí)多年開展藥學(xué)研究、生物等效性試驗(yàn)等工作,嚴(yán)格按照國家相關(guān)技術(shù)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量與療效與原研藥一致。

        未來,常樂制藥將持續(xù)加快在研品種的一致性評價(jià)進(jìn)程,聚焦心腦血管等領(lǐng)域深耕布局,同時(shí)優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升智能制造水平,以“研發(fā)創(chuàng)新”與“產(chǎn)能升級”雙輪驅(qū)動(dòng),不斷增強(qiáng)核心競爭力,為保障人民群眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)積極力量。


    來源:常樂制藥 返回  打印
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